近年來，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全國各地異軍突起，備受矚目。在全國的生物醫(yī)藥版圖中，地處西部的成都高新區(qū)不可小覷。數(shù)據(jù)最能說明問題：全國生物醫(yī)藥園區(qū)綜合競爭力排名中，成都高新區(qū)位列第三。今年1—9月，生物產(chǎn)業(yè)規(guī)上工業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)值近200億元，同比增長約13%，遠(yuǎn)超全國平均水平。

成都高新區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)緣何發(fā)展如此快速?請看記者的實地采訪。

完善鏈條：

需求導(dǎo)向，營造良好的創(chuàng)新生態(tài)

石怡沒想到，才不到兩年，公司就有這么大的變化。石怡是成都貝施美醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡稱“貝施美”)的總經(jīng)理助理，該公司是專注口腔醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)的創(chuàng)業(yè)公司。

2017年9月，經(jīng)過兩年申請、篩選及專家答辯后，貝施美成功入駐成都天府國際生物城(以下簡稱“生物城”)。雖然享受到了生物城的土地、稅收等優(yōu)惠政策，但當(dāng)時石怡對公司未來的發(fā)展還有不少顧慮。“我們準(zhǔn)備入駐時，周邊還是一片荒地?？床坏揭?guī)劃圖紙，連企業(yè)在哪兒安家都不知道。”

如今，三年過去了，貝施美團(tuán)隊從最初20多人發(fā)展壯大到150多人。“兩年前，公司基本不用銷售員，現(xiàn)在一批銷售員在全國跑。今年上半年，雖然公司受到疫情影響，但目前兩條生產(chǎn)線已滿負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)，明年還要擴(kuò)產(chǎn)、研發(fā)新品。”石怡興奮地說。

石怡的信心，很大部分來自生物城越來越好的產(chǎn)業(yè)微生態(tài)。

醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)非?？粗匦庐a(chǎn)品的上市速度。2019年，貝施美研發(fā)的牙科種植體籌備開展臨床試驗。此前，公司從未開展過這類試驗，僅找研究機(jī)構(gòu)和篩選臨床試驗的研究者這兩項工作，花了半年多時間還沒個結(jié)果。

2018年，成都高新區(qū)成立了中西部首個省GCP(藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范)聯(lián)盟。該聯(lián)盟聚集了四川省40余家三甲醫(yī)院臨床資源，旨在解決藥物研發(fā)中臨床試驗資源短缺的難題。受益于此，貝施美的臨床研究進(jìn)程大大提速。

“現(xiàn)在，這款產(chǎn)品有望在明年下半年就能拿到Ⅲ類醫(yī)療器械批件。”石怡說。

梳理需求，補(bǔ)齊研發(fā)鏈條，是成都高新區(qū)推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要舉措。由于成都沒有臨床前藥效評價基地，企業(yè)需帶著產(chǎn)品、千里迢迢飛到上海等地評估藥效?，F(xiàn)在生物城里，臨床前藥物有效性評價平臺正在加緊建設(shè)。

“未來，從靶點篩選、藥物發(fā)現(xiàn)到安全性評價、有效性評價再到臨床試驗、中試放大等研發(fā)環(huán)節(jié)，高新區(qū)內(nèi)都將會有服務(wù)平臺。”成都高新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展局副局長鄧暉說，“我們的目標(biāo)是營造出良好的創(chuàng)新微生態(tài)。”

解決痛點：

超前布局，搭建公共服務(wù)平臺

在生物城見到鄒強(qiáng)時，他正在生物醫(yī)藥國際平行實驗室(以下簡稱“平行實驗室”)和團(tuán)隊討論方案。這位成都醫(yī)學(xué)院的教授正在著手開發(fā)一種治療白血病的生物藥，該候選藥物上市后有望大幅降低患者治療費用。

鄒強(qiáng)介紹說，該候選藥物開展臨床試驗需要用到CAR—T細(xì)胞生產(chǎn)線。要搭建這樣一條生產(chǎn)線，單固定資產(chǎn)投入就要近3000萬，這對于初創(chuàng)公司來說負(fù)擔(dān)不小。

正在鄒強(qiáng)為此發(fā)愁時，平行實驗室伸出了援手。

由成都高新區(qū)聯(lián)合四川大學(xué)建設(shè)的平行實驗室，面向國際前沿的生物治療技術(shù)，建立了包括干細(xì)胞、細(xì)胞疫苗、CAR—T細(xì)胞、mRNA細(xì)胞等7大技術(shù)平臺，擁有15條生產(chǎn)線，并對外開放共享。鄒強(qiáng)在這里完成一個批次實驗，14天只花了5萬元。

生物城相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者，生物醫(yī)藥研發(fā)不確定性較大，平行實驗室的建成解決了臨床前到臨床Ⅱ期階段的研發(fā)痛點，鼓勵企業(yè)做源頭創(chuàng)新。

“CAR—T細(xì)胞生產(chǎn)線運(yùn)行14天，成本測算是4.9萬元。我們不為了賺錢，而是做公共服務(wù)。”這位負(fù)責(zé)人說。

記者在平行實驗室看到，技術(shù)人員正在緊張調(diào)試各條生產(chǎn)線。據(jù)介紹，平行實驗室年底將全面投入運(yùn)行，如今前來咨詢、申請使用生產(chǎn)線的公司絡(luò)繹不絕。未來，該實驗室有望服務(wù)100個生物醫(yī)藥創(chuàng)新團(tuán)隊。

在成都先導(dǎo)藥物開發(fā)股份有限公司(以下簡稱“成都先導(dǎo)”)的冷凍實驗室里，戴手套的研發(fā)人員打開一個冷庫，從試劑盒中拿出一根小試管。這根試管里，有幾百萬種到上億種小分子化合物。

據(jù)成都先導(dǎo)負(fù)責(zé)人介紹，新藥研發(fā)周期長、投入大，一個重要原因是需要化合物庫做前期藥物篩選。傳統(tǒng)藥物篩選方法將化合物一個個比對，完成一次篩選就得花幾個月。瞄準(zhǔn)這一痛點，成都先導(dǎo)建立了一個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的“種子庫”平臺——DNA編碼化合物庫，為新藥研發(fā)提供“種子”。新的DNA編碼化合物庫技術(shù)大幅縮短了技術(shù)平臺建立時間，顯著降低了篩選成本。

目前成都先導(dǎo)的“種子庫”中的化合物超過5000億種，不久有望達(dá)到萬億種規(guī)模。與此同時，成都先導(dǎo)還挺進(jìn)新藥研發(fā)，他們研發(fā)的一款治療多發(fā)性骨髓瘤的候選藥物，已經(jīng)進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗。

2018年，生物城啟動重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項示范項目。如今，這里培育創(chuàng)新策源地的努力正開花結(jié)果。鄧暉介紹，截至目前，生物城在研新藥品種72個，在研一類新藥28個，進(jìn)入臨床試驗的新藥18個。

激活金融：

保險、基金齊發(fā)力，為企業(yè)創(chuàng)新注入源頭活水

2018年，成都海創(chuàng)藥業(yè)有限公司治療前列腺癌的一類新藥HC—1119啟動Ⅲ期臨床試驗。該試驗需要在全球多地進(jìn)行，不僅投入大，而且有一定風(fēng)險。如何才能保障臨床試驗順利進(jìn)行?公司董事長陳元偉一度為此憂心忡忡。

“多虧了‘保險超市’，解了我的燃眉之急。”陳元偉說，他為HC—1119投保了藥物臨床試驗責(zé)任險，直接撬動了商業(yè)保險保額超1.3億元。

陳元偉說的“保險超市”，是成都高新區(qū)支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新的首創(chuàng)舉措。有了“保險超市”，不出高新區(qū)，企業(yè)就可以購買到在境外開展臨床試驗、在境外實施物流運(yùn)輸所需要的保險產(chǎn)品。

“新藥研發(fā)風(fēng)險高，任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)意外都可能拖累企業(yè)。這項保險產(chǎn)品可以說為企業(yè)研發(fā)兜了底。”鄧暉說，“目前，通過125萬元政策補(bǔ)貼，成都高新區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)撬動的商業(yè)保險保額超過3億元。”

生物醫(yī)藥創(chuàng)新，離不開全生命周期、多元化、多層次的投融資服務(wù)體系。為此，主要針對早期創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)融資難、融資貴的難題，成都高新區(qū)在全國首創(chuàng)了BIO品種貸。此外，成都高新區(qū)還發(fā)起設(shè)立了多個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金，其中首支生物醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域體外診斷基金不久前宣告成立。

供應(yīng)鏈對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)舉足輕重。如今，成都高新區(qū)依托蓉歐快鐵等打造全球供應(yīng)鏈，既增加了在國際生物醫(yī)藥供應(yīng)節(jié)點的分量，也拉近了生物城與世界的距離。

如今，生物城名片在生物醫(yī)藥行業(yè)聲名鵲起。“在美國波士頓、德國法蘭克福，我跟當(dāng)?shù)匮芯空吡奶?，他們都知道中國西部有個BIO—TOWN(生物城)。”一位生物城的創(chuàng)業(yè)者對記者說。

兩年前，2006年諾貝爾化學(xué)獎得主羅杰·科恩伯格與合伙人創(chuàng)辦的公司——非同生物落戶生物城。企業(yè)工作人員告訴記者，科恩伯格教授看中的是這里的創(chuàng)業(yè)環(huán)境，以及對生物醫(yī)藥行業(yè)的長遠(yuǎn)規(guī)劃。

為營造更適宜的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境，生物城內(nèi)的國際醫(yī)院正在建設(shè)，一座涵蓋從幼兒園到小學(xué)的國際學(xué)校也即將落成，風(fēng)景宜人的永安湖森林公園已開門迎客……這塊面積44平方公里、承載生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的熱土，更顯勃勃生機(jī)。

《 人民日報 》( 2020年11月30日 19 版)

關(guān)鍵詞： 培育生物醫(yī)藥