康弘藥業(yè)

(資料圖片)

去年5月，康弘藥業(yè)（002773.SZ）董事長(zhǎng)柯尊洪曾在年度股東大會(huì)上表示，“短期來看，康柏西普全球試驗(yàn)終止對(duì)公司業(yè)績(jī)和市場(chǎng)開拓肯定有影響，但隨著時(shí)間的拉長(zhǎng)，影響會(huì)逐步削弱。”

時(shí)隔一年余，康弘藥業(yè)披露2022年中報(bào)，從財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)來看，柯尊洪所言得到印證。上半年，公司歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)27.73%，業(yè)績(jī)重回良性增長(zhǎng)通道。

鈦媒體APP注意到，作為第一代創(chuàng)新藥企的代表，康弘藥業(yè)表現(xiàn)出的極大韌性令公司頗受市場(chǎng)關(guān)注，在9月16日四川轄區(qū)上市公司投資者網(wǎng)上集體接待日上，投資者涌入平臺(tái)，花式詢問公司現(xiàn)在和未來。

針對(duì)“康柏西普之外，康弘的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)靠什么”的問題，公司董事、總裁柯瀟明確表示：“公司目前的在研品種中，通過腺相關(guān)病毒遞送目標(biāo)基因用于治療新生血管性（濕性）年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）的、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類生物新藥KH631眼用注射液，治療阿爾茨海默癥（Alzheimers disease, AD）的新藥KH110（五加益智顆粒）以及公司合成生物學(xué)平臺(tái)的首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)申報(bào)的自主研發(fā)產(chǎn)品KH617，令人期待?！?/p>

業(yè)績(jī)重回成長(zhǎng)通道

康弘藥業(yè)主營(yíng)藥品（包括生物制品、中成藥、化學(xué)藥）和醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，于2015年上市。分產(chǎn)品來看，中成藥、生物制品依然是公司主要收入來源。

今年1-6月，公司中成藥實(shí)現(xiàn)收入6.10億元，同比增長(zhǎng)10.61%，占營(yíng)收比重為34.61%；生物制品實(shí)現(xiàn)收入6.82億元，同比增長(zhǎng)3.50%，占營(yíng)收比重為38.69%；化學(xué)藥實(shí)現(xiàn)收入4.63億元，同比下降了32.25%，占營(yíng)收比重26.27%。

實(shí)際上，生物制品就是指康弘藥業(yè)的超級(jí)大單品康柏西普眼用注射液，中成藥包括了治療高血壓的松齡血脈康膠囊、治療糖尿病的渴絡(luò)欣膠囊等，化學(xué)藥則包括治療抑郁癥的鹽酸文拉法辛緩釋片和治療精神分裂癥的阿立哌唑口崩片等。上半年生物制品為代表的收入增長(zhǎng)，表明康柏西普全球III期臨床試驗(yàn)終止對(duì)公司的影響已經(jīng)消解，且康柏西普貢獻(xiàn)的收入不降反增。

回溯來看，2015年上市后，康弘藥業(yè)可謂順風(fēng)順?biāo)?，業(yè)績(jī)連年保持增長(zhǎng)。其中，營(yíng)收從2014年的16.75億元增長(zhǎng)至2019年的32.57億元，歸母凈利潤(rùn)從2.73億元增長(zhǎng)至7.18億元，均翻了2倍。

2021年，康弘藥業(yè)遭遇上市來的最大危機(jī)。去年4月，公司宣布自2018年5月啟動(dòng)的“一項(xiàng)多中心、雙盲、隨機(jī)、劑量范圍試驗(yàn)，評(píng)估康柏西普眼用注射液治療新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性患者的療效和安全性”全球III期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目終止。公司隨即將該項(xiàng)目資本化支出轉(zhuǎn)入當(dāng)期損益，導(dǎo)致2020年公司歸母凈利潤(rùn)虧損2.70億元。

彼時(shí)，除了業(yè)績(jī)和股價(jià)的下滑，伴隨而來的更多是市場(chǎng)對(duì)康柏西普乃至整個(gè)公司經(jīng)營(yíng)及未來的質(zhì)疑。去年年度股東大會(huì)上，柯尊洪坦言,“短期來看，康柏西普全球試驗(yàn)終止對(duì)公司業(yè)績(jī)和市場(chǎng)開拓肯定有影響，但隨著時(shí)間的拉長(zhǎng)，影響會(huì)逐步削弱。”

實(shí)際走出來，這一說法得到了印證。2021年，康弘藥業(yè)營(yíng)收繼續(xù)保持增長(zhǎng)，達(dá)36.05億元，歸母凈利潤(rùn)4.21億元，扭虧為盈。其中，康柏西普實(shí)現(xiàn)營(yíng)收13.20億元，同比增長(zhǎng)21.45%。

到今年上半年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收17.63億元，歸母凈利潤(rùn)5.37億元。其中，康柏西普貢獻(xiàn)收入6.82億元，再次保持增長(zhǎng)。

（康弘藥業(yè)業(yè)績(jī)變動(dòng)情況）

柯瀟在業(yè)績(jī)會(huì)上回復(fù)提到，根據(jù)第三方數(shù)據(jù)，康柏西普眼用注射液是用于眼底病治療的主要品種之一。

值得一提的是，對(duì)比來看，今年上半年康弘藥業(yè)的業(yè)績(jī)規(guī)模已經(jīng)大大超過康柏西普全球III期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目終止前一年（也即2019年）同期的水平。2019年1-6月，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入15.19億元，歸母凈利潤(rùn)僅3.40億元。

靠前研發(fā)布局打造第二增長(zhǎng)曲線

當(dāng)然，除了康柏西普外，半年報(bào)及業(yè)績(jī)說明會(huì)上還披露了諸多康弘藥業(yè)新藥布局的最新進(jìn)展，給公司新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)畫出了方向。

作為第一代創(chuàng)新藥企代表，康弘藥業(yè)始終將創(chuàng)新作為根基。中報(bào)顯示，公司現(xiàn)上市的18個(gè)藥品中有11個(gè)品種是獨(dú)家品種，其中以康柏西普為代表的產(chǎn)品滲透率不斷提升，又為公司研發(fā)貢獻(xiàn)穩(wěn)定現(xiàn)金流。

柯瀟談到，“在研發(fā)創(chuàng)新方面，康弘藥業(yè)以臨床需求為導(dǎo)向，持續(xù)在眼科、腦科、腫瘤等領(lǐng)域加大投入。且公司緊跟全球最前沿的研究方向，在基因治療、小分子藥物、合成生物等方面均有布局。預(yù)計(jì)2022你那有2-3個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床。”

舉例而言，市場(chǎng)高度關(guān)注的腺相關(guān)病毒（AAV）的基因治療，是世界前沿的治療技術(shù)。2017年，美國(guó)首個(gè)獲批上市的遺傳病基因療法（AAV）Luxturna定價(jià)85萬(wàn)美元，這一價(jià)格受到全球廣泛關(guān)注。但目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)任何基因治療（AAV）產(chǎn)品上市。而康弘藥業(yè)早在幾年前就開始布局，通過腺相關(guān)病毒(AAV)遞送目標(biāo)基因用于治療新生血管性（濕性）年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）的、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類生物新藥KH631已在臨床前疾病模型中顯示出持續(xù)療效。

最新公告顯示，8月30日，公司提交的KH631臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已經(jīng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理。

在合成生物技術(shù)方面，注射用KH617是康弘藥業(yè)自主研發(fā)的擬用于治療晚期實(shí)體瘤患者（包括成人彌漫性膠質(zhì)瘤）的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的化藥1類創(chuàng)新藥。該項(xiàng)目采用生物合成技術(shù)生產(chǎn)高純度原料藥，其制劑在幾種臨床前疾病模型中均顯示出了對(duì)多種實(shí)體瘤的良好抑瘤作用。今年7月8日、29日，KH617臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已分別獲得中、美雙報(bào)。

生物藥方面，2022年5月收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于康柏西普眼用注射液增加適應(yīng)癥“繼發(fā)于視網(wǎng)膜靜脈阻塞（RVO） （視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞（BRVO）或視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞（CRVO））的黃斑水腫引起的視力損傷”的《藥品注冊(cè)證書》，批準(zhǔn)增加該適應(yīng)癥。治療“外傷、化學(xué)燒傷、角膜移 植術(shù)后誘發(fā)的新生血管”的KH906滴眼液，目前已完成Ib期臨床；治療惡性實(shí)體腫瘤且擁有國(guó)際發(fā)明專利的1類生物新藥KH903正在進(jìn)行Ⅱ期臨床試驗(yàn)；還有擁有國(guó)際專利的治療性腫瘤疫苗1類生物新藥 KH901也處于臨床Ⅱ期。

中成藥方面，治療阿爾茨海默癥的新藥 KH110（五加益智顆粒）正在進(jìn)行Ⅱ期臨床試驗(yàn)；渴絡(luò)欣膠囊新增“糖尿病視網(wǎng)膜病變（DR）”已完成 IIb 期臨床試驗(yàn)。

（作者｜蘇啟桃）

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