作者 | 陳廣晶

編輯 | 陳伊凡

頭圖 | 視覺(jué)中國(guó)

(資料圖)

看起來(lái)毫無(wú)關(guān)聯(lián)的房地產(chǎn)，竟在給藥企輸血。

2018年5月,創(chuàng)立8年的生物科技公司東曜藥業(yè)，正式運(yùn)營(yíng)了其單抗藥物研發(fā)生產(chǎn)基地。這是東曜藥業(yè)的二期工程，細(xì)胞培養(yǎng)規(guī)模達(dá)到1.6萬(wàn)升，相比其5年前竣工的一期工程，細(xì)胞培養(yǎng)規(guī)模擴(kuò)大了數(shù)十倍。該工程設(shè)有3條制劑生產(chǎn)線，抗體偶聯(lián)（ADC）等產(chǎn)品的產(chǎn)線也將陸續(xù)上線。此外，基地還預(yù)留了產(chǎn)能擴(kuò)充的空間，總占地面積達(dá)到5萬(wàn)平方米。

五年前，該公司走得最快的產(chǎn)品剛剛上三期臨床，到2021年底才正式獲批，而其主要的自主研發(fā)產(chǎn)品ADC藥物直到今天仍未獲批。

藥品還沒(méi)有獲批上市，甚至處于研發(fā)早期，能不能成功都不確定，就拿地建廠，東曜藥業(yè)似乎不是個(gè)例，這正在成為中國(guó)創(chuàng)新藥融資黃金時(shí)代的一大特色。

業(yè)內(nèi)人士對(duì)此表示質(zhì)疑，認(rèn)為房地產(chǎn)是一個(gè)“美麗的陷阱”，太早拿地建廠是“不務(wù)正業(yè)”?！叭绻眠@筆錢來(lái)引入新項(xiàng)目，可以增加估值，但用在房地產(chǎn)上有什么用？”畢竟評(píng)價(jià)一家生物科技公司的實(shí)力，看的是研發(fā)能力、產(chǎn)品管線，而非資產(chǎn)運(yùn)作水平。

許多做創(chuàng)新藥的生物科技公司拿地建廠，本來(lái)想做大型生物制藥公司，結(jié)果卻做了CDMO（CDMO指的是，醫(yī)藥領(lǐng)域定制研發(fā)生產(chǎn)，這是一種新型研發(fā)生產(chǎn)外包模式。接受制藥公司委托，提供產(chǎn)品生產(chǎn)所需的服務(wù)，以及提供創(chuàng)新藥生產(chǎn)時(shí)所需要的工藝流程研發(fā)、優(yōu)化、配方開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。），這也引來(lái)群嘲——原來(lái)生物科技的終點(diǎn)不是大型生物制藥公司，而是CDMO。

CDMO可以理解為醫(yī)藥界的“富士康”的模式，從一家創(chuàng)新藥企，入局代工業(yè)務(wù)，這一轉(zhuǎn)變意味著從“甲方”變成“乙方”，為“競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手”做代工。他們做得了嗎？對(duì)方信得過(guò)嗎？

不過(guò)，誰(shuí)也沒(méi)想到，這種被“群嘲”的代工業(yè)務(wù)，反而最先看到回報(bào)。到2022年年中，東曜藥業(yè)利用閑置廠房設(shè)備推出的CDMO業(yè)務(wù)賺了2266萬(wàn)元，同比增幅94%。去年，這一業(yè)務(wù)收入5369萬(wàn)元，占到該公司總收入的70%以上。

東曜藥業(yè)的首席執(zhí)行官兼執(zhí)行董事劉軍，在接受第一財(cái)經(jīng)采訪時(shí)也坦言，這（CDMO）是公司“現(xiàn)金流的重要保障”。

前不久，與榮昌生物“共享”實(shí)控人的CDMO企業(yè)邁百瑞遞交招股說(shuō)明書，擬募資16億元，主要用于“生物醫(yī)藥創(chuàng)新中心及運(yùn)營(yíng)總部建設(shè)”。這也被指實(shí)際上是榮昌生物拆分代工業(yè)務(wù)上市，來(lái)?yè)寕鹘y(tǒng)CDMO公司的生意。

2021年以來(lái)，信達(dá)生物、君實(shí)生物、貝達(dá)藥業(yè)、復(fù)宏漢霖等一大批知名生物科技公司也都啟動(dòng)了相關(guān)項(xiàng)目。

創(chuàng)新藥研發(fā)的技術(shù)商業(yè)化之路道阻且長(zhǎng)，且需要大量投入資金，開(kāi)辟第二條曲線緩解經(jīng)營(yíng)壓力無(wú)可厚非，一些企業(yè)等不及資產(chǎn)賺錢，直接賣掉了閑置廠房換現(xiàn)金流。

房地產(chǎn)在創(chuàng)新藥輝煌時(shí)，遠(yuǎn)算不上錦上添花的一筆，在資金壓力之下，它能成為最后的堡壘，救中國(guó)創(chuàng)新藥于水火嗎？創(chuàng)新藥研發(fā)真正需要的保障是什么？

做醫(yī)藥界富士康，不得已而為之

過(guò)去幾年里，中國(guó)生物科技公司拿地、建廠的勢(shì)頭令人咋舌。

比如，榮昌生物僅在山東煙臺(tái)的生產(chǎn)基地就有占地面積105畝，建筑面積16.7萬(wàn)平方米左右，主要覆蓋抗體原液、制劑，ADC制劑等的研發(fā)、生產(chǎn)、儲(chǔ)存。全部建成后，這也將是中國(guó)最大的抗體藥物生產(chǎn)基地。

百濟(jì)神州目前已經(jīng)在廣州建了3個(gè)生產(chǎn)基地，產(chǎn)能6.4萬(wàn)升，等到第四個(gè)生產(chǎn)基地完全建成，總產(chǎn)能預(yù)計(jì)可以實(shí)現(xiàn)12萬(wàn)升，最高可達(dá)到20萬(wàn)升，將是中國(guó)乃至亞洲最大的生物藥生產(chǎn)基地。

三生國(guó)健目標(biāo)產(chǎn)能也有25.7萬(wàn)升；有施一公加持的諾誠(chéng)健華的生物制藥基地也啟動(dòng)了，根據(jù)北京昌平區(qū)政府官方消息，基地占地面積105畝地，總建筑面積10萬(wàn)平方米。

相比之下，東曜藥業(yè)只是小巫見(jiàn)大巫。甚至目前仍然沒(méi)有產(chǎn)品獲批的三葉草生物、特瑞思等也都拿地建廠，早早準(zhǔn)備下了自主生產(chǎn)的產(chǎn)能。

老牌藥企的步子簡(jiǎn)直是過(guò)分謹(jǐn)慎——比如恒瑞醫(yī)藥，生物藥產(chǎn)能不到2萬(wàn)升，還是PD-1與其他產(chǎn)品共用。

據(jù)虎嗅不完全統(tǒng)計(jì)，僅信達(dá)生物、百濟(jì)神州、復(fù)宏漢霖、三生國(guó)健等12家生物科技公司，現(xiàn)有產(chǎn)能之和已經(jīng)超過(guò)了30萬(wàn)升，超過(guò)了國(guó)內(nèi)CDMO頭部企業(yè)藥明生物的規(guī)劃產(chǎn)能了。

這就夠讓海外同行艷羨的了。

經(jīng)過(guò)2015年到2021年的投資熱潮，全球生物制藥投入開(kāi)始進(jìn)入冷靜期。創(chuàng)新藥企業(yè)都感受到了寒潮。一直靠燒錢度日的生物科技公司還能堅(jiān)持多久，如何才能活下去、度過(guò)資本寒冬成了行業(yè)討論最多的話題。

實(shí)際上，生物制藥不是第一次經(jīng)歷資本寒冬了。寒冬里，生物科技公司裁員、降薪，乃至利用自身資源，做一些合同研發(fā)（CRO）工作，甚至直接轉(zhuǎn)行做CRO來(lái)賺錢供養(yǎng)“親兒子”都很常見(jiàn)，一點(diǎn)不寒磣，也沒(méi)什么可調(diào)侃的。但是，要說(shuō)做CDMO，則是他們想都不敢想的。主要是實(shí)力不允許。

CDMO與CRO雖然被并稱“CXO”，區(qū)別卻很大。CDMO不僅覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)等領(lǐng)域，還包含了商業(yè)化生產(chǎn)業(yè)務(wù)。

核心一點(diǎn)需要相當(dāng)規(guī)模產(chǎn)能做支撐，就把絕大部分輕資產(chǎn)的海外生物科技公司攔在門外了。從這個(gè)角度看，當(dāng)年不務(wù)正業(yè)地拿地建廠，反而是“草蛇灰線，伏脈千里”了。

中國(guó)的創(chuàng)新藥企真的有這樣的遠(yuǎn)見(jiàn)嗎？他們真的有實(shí)力做成CDMO嗎？還是他們真的熱愛(ài)房地產(chǎn)？

“這種轉(zhuǎn)變不是主動(dòng)的，而是被動(dòng)的。”同寫意論壇發(fā)起人，科貝源（北京）生物醫(yī)藥科技有限公司董事長(zhǎng)程增江博士向虎嗅分析稱。

建廠房最熱的2015年至2021年期間，也是醫(yī)藥領(lǐng)域投資熱情空前高漲的幾年。

可以看到，就在二期工程啟動(dòng)的3個(gè)月后,東曜藥業(yè)又拿到了1.02億美元的B輪融資。這在早期回國(guó)創(chuàng)業(yè)的醫(yī)藥人看來(lái)，簡(jiǎn)直是天文數(shù)字。

“2000年代初，能拿到5000萬(wàn)元人民幣的投資，已經(jīng)非常了不起了?！庇性缒昊貒?guó)創(chuàng)業(yè)的醫(yī)藥人告訴虎嗅，到了巔峰時(shí)期，不融到1億美元都不值一提。

容易忽視的是，當(dāng)時(shí)的大背景是，各地都在興建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。據(jù)第三方數(shù)據(jù)機(jī)構(gòu)火石創(chuàng)造統(tǒng)計(jì)，自從1999年中關(guān)村科技園區(qū)成立以來(lái)，全國(guó)如雨后春筍般冒出了2000多個(gè)生命健康相關(guān)的產(chǎn)業(yè)園區(qū)，幾乎各地都有“藥谷”“生命科技園”“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地”……

各地鼓勵(lì)藥企拿地建廠，不僅價(jià)格非常低，還有補(bǔ)貼。比如：在最新發(fā)布的某地方文件中，拿地建廠可以拿到的補(bǔ)貼比例達(dá)到30%；藥品從臨床到上市的各個(gè)節(jié)點(diǎn)，企業(yè)都可以拿到獎(jiǎng)金，至少200萬(wàn)元，最多5000萬(wàn)元。

另?yè)?jù)邁百瑞的招股說(shuō)明書，當(dāng)初成立這家公司時(shí)，榮昌生物雖然出了大頭，所在園區(qū)主辦方煙臺(tái)業(yè)達(dá)也出了4500萬(wàn)元，占到了總注冊(cè)資本的30%。

“那時(shí)候資金充足，拿地也便宜，從投資的角度是增值的。而且當(dāng)時(shí)預(yù)期也會(huì)比較好，生物科技公司普遍想走大型生物制藥公司這條路?！背淘鼋蚧⑿嶂赋?。

原本生物科技公司作為初創(chuàng)企業(yè)，就是以聚焦研發(fā)、在某一細(xì)分領(lǐng)域集中發(fā)力、研發(fā)效率高見(jiàn)長(zhǎng)，然而，在資本的瘋狂助力下，這個(gè)聚焦突破的路線就變了。很多中國(guó)生物科技公司想做“大而全”，想成為從研發(fā)到生產(chǎn)、銷售全能的大型生物制藥公司。

在這樣的風(fēng)氣下，很多生物科技公司開(kāi)始攻城略地，在全國(guó)建設(shè)自己的生產(chǎn)基地，其中不乏產(chǎn)品尚處于早期研發(fā)階段的公司。其產(chǎn)能設(shè)計(jì)較大，遠(yuǎn)超當(dāng)下需求。這種盲目的擴(kuò)張最終指向廠房的過(guò)剩。

果然，當(dāng)進(jìn)入創(chuàng)新藥領(lǐng)域的投資減少以后，這些已經(jīng)建好的廠房、大樓反而成了沉重的負(fù)擔(dān)，因?yàn)檫\(yùn)營(yíng)、管理都需要錢。“現(xiàn)在利用它來(lái)做CDMO，就是把費(fèi)用中心變成了利潤(rùn)中心?！背淘鼋f(shuō)。

在此基礎(chǔ)上，行業(yè)資深人士早就預(yù)言，醫(yī)藥界的“富士康”勢(shì)必會(huì)增加。這類公司沒(méi)有產(chǎn)品獲批或者產(chǎn)品供應(yīng)量消耗不了已有產(chǎn)能，只能為昔日的“競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手”提供代工服務(wù)。而這一條路，又面臨商業(yè)模式轉(zhuǎn)變以及代工能力的挑戰(zhàn)。

近期就有國(guó)內(nèi)知名生物科技公司相關(guān)負(fù)責(zé)人公開(kāi)坦陳，之所以要做CDMO，主要是想解決“潛在的富余產(chǎn)能”。

到這里也不難看出，涉足CDMO，雖然是生物科技公司的選擇，但是深層次看，并非是能力所至，也非商業(yè)模式，而是不得不為之。

房地產(chǎn)是最后的堡壘嗎？

但是，成為醫(yī)藥界“富士康”，能解決資金告急的問(wèn)題嗎？

過(guò)去幾年，全球生物制藥確實(shí)進(jìn)入了一個(gè)快速發(fā)展的階段。

根據(jù)華人抗體協(xié)會(huì)旗下期刊、牛津大學(xué)出版的Antibody Therapeutics10月份刊出的一篇文章，從1986年至2022年6月30日，全球獲批的抗體療法達(dá)到162種，這里面還不包括生物類似藥和獸用抗體藥。

這背后有巨大的產(chǎn)能需求。根據(jù)第三方數(shù)據(jù)機(jī)構(gòu)BioPlan統(tǒng)計(jì)，2021年全球生物工藝產(chǎn)能1730萬(wàn)升，相比2018年的1650萬(wàn)升，增長(zhǎng)了4.8%。過(guò)去25年里，生物制劑的銷售額和數(shù)量，幾乎每年都以12%到14%的速度增長(zhǎng)。

作為創(chuàng)新藥“淘金”路上的“賣水人”，CDMO也確實(shí)是一門好生意。國(guó)內(nèi)龍頭藥明生物2022年上半年收入達(dá)到72.06億元。另?yè)?jù)西南證券數(shù)據(jù)，同期中國(guó)創(chuàng)新藥及制劑板塊111家企業(yè)整體收入2089億元，平均下來(lái)每家收入不到20億元。

在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中，CDMO的重要作用之一，就是降低成本，這也是創(chuàng)新藥企中途涉足這一領(lǐng)域面臨的最大挑戰(zhàn)。

“以重組蛋白類發(fā)酵來(lái)說(shuō)，每克蛋白費(fèi)用，好的CDMO可降到60到80美元，很多工廠自己生產(chǎn)需要80到120美元。”

原白求恩醫(yī)科大學(xué)副校長(zhǎng)、同寫意新藥英才俱樂(lè)部創(chuàng)始理事長(zhǎng)朱迅在同寫意一次線上直播中指出，未來(lái)CDMO的費(fèi)用還可能降到40美元、10美元。生物科技公司自建的工廠有沒(méi)有這個(gè)實(shí)力？

創(chuàng)新藥企做CDMO的初衷既然是想充分利用過(guò)剩產(chǎn)能，也往往把服務(wù)內(nèi)容側(cè)重在已有產(chǎn)線上。比如專攻ADC的公司，仍然專攻ADC，專攻抗體藥的也還以抗體藥為主。未來(lái)能否在更多熱門技術(shù)領(lǐng)域加快迭代，做到“人無(wú)我有，人有我優(yōu)，人優(yōu)我廉”都還是未知數(shù)。

在這一賽道競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越白熱化的今天，規(guī)模小、人才緊缺、資金和設(shè)備都不足，也令同行們不看好生物科技公司所建CDMO的競(jìng)爭(zhēng)力。

盡管利潤(rùn)很快見(jiàn)效，但生物科技公司分身去做CDMO，多少都是一種短視的行為。以東曜藥業(yè)為例。從2021年提高CDMO業(yè)務(wù)優(yōu)先級(jí)以來(lái)，這一業(yè)務(wù)帶來(lái)了約8000萬(wàn)元的收入，可是其1款生物類似藥（樸欣汀）上市后半年，就賣了1.04億元。

產(chǎn)品上市后，東曜藥業(yè)的收入增加，結(jié)構(gòu)也發(fā)生了改變。

來(lái)自：東曜藥業(yè)2022年中期報(bào)告

榮昌生物一款A(yù)DC藥物license-out，首付款就拿到了2億美元，未來(lái)還有希望拿到24億美元，可是邁百瑞直到現(xiàn)在最大客戶還是榮昌生物。

術(shù)業(yè)有專攻。這些廠房的建設(shè)花費(fèi)了創(chuàng)新藥企幾億甚至幾十億元的資金，但是產(chǎn)出有限。創(chuàng)新藥雖然投資巨大，但是一旦獲批上市，商業(yè)化成功，能夠創(chuàng)造的價(jià)值也不可同日而語(yǔ)。

同時(shí)，做生物科技公司 和做CDMO也有很大的區(qū)別，無(wú)論是組織架構(gòu)、人員的思維方式和競(jìng)爭(zhēng)力所在都有很大的差別，即便是可以做成，也需要相當(dāng)漫長(zhǎng)而艱難的過(guò)程。

“固定資產(chǎn)的投資，是個(gè)錯(cuò)誤的決定。”有創(chuàng)新藥企創(chuàng)始人向虎嗅直言。

對(duì)于產(chǎn)業(yè)園區(qū)來(lái)說(shuō)，鼓勵(lì)藥企建廠也不見(jiàn)得是好的選擇。邦城（上海）城市規(guī)劃顧問(wèn)有限公司的王存剛也撰文指出，工業(yè)用地經(jīng)濟(jì)效益普遍低下，很多開(kāi)發(fā)區(qū)工業(yè)用地閑置低效、功能混雜。

而從全國(guó)目前80個(gè)創(chuàng)新藥獲批的現(xiàn)狀看，這些園區(qū)的新藥研發(fā)效率也是非常低的。除了少數(shù)頭部園區(qū)，大多數(shù)園區(qū)現(xiàn)狀不樂(lè)觀。

可以說(shuō)，重注房地產(chǎn)，其實(shí)是過(guò)去幾年，中國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展中，藥企和產(chǎn)業(yè)園區(qū)的雙輸選擇。

雖然中國(guó)生物科技公司與其他國(guó)家和地區(qū)的生物科技公司不完全一樣，或許真的有成為大型生物制藥公司的潛力，但是，是不是一定要這么早建廠，是不是一定要設(shè)計(jì)這么大的產(chǎn)能規(guī)模，這樣的決策是不是分散了企業(yè)的“火力”，影響了其后續(xù)發(fā)展，都是值得反思的問(wèn)題。

這么看來(lái)，與其掙扎，直接賣掉廠房及時(shí)止損，也不失為明知之舉。

創(chuàng)新藥到底需要什么支持？

房地產(chǎn)誠(chéng)然不是創(chuàng)新藥的保障，CDMO也不是一條長(zhǎng)久的路，中國(guó)的創(chuàng)新藥又需要什么樣的支持？

創(chuàng)新藥研發(fā)歷來(lái)以投入大、耗時(shí)長(zhǎng)著稱。根據(jù)第三方研究機(jī)構(gòu)華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，2019年到2021年，全球新藥研發(fā)成本平均都在20億美元以上，所用時(shí)間的平均值最長(zhǎng)達(dá)到7.14年。

數(shù)據(jù)來(lái)自：華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院，虎嗅制圖。

投入如此巨大的人力、財(cái)力、物力之后，成功率卻非常低。

全球生物技術(shù)行業(yè)組織BIO、Informa Pharma Intelligence聯(lián)合QLS發(fā)布的報(bào)告顯示，2011年至2020年的十年間，9704個(gè)藥物研發(fā)項(xiàng)目中，最后經(jīng)過(guò)FDA批準(zhǔn)上市的平均成功率約為7.9%。進(jìn)入三期以后，仍然有近半數(shù)的藥品會(huì)功敗垂成，這時(shí)候幾億甚至十幾億美元已經(jīng)投進(jìn)去了。

這樣的發(fā)展模式，無(wú)論是生物科技公司還是大型生物制藥公司，都很難靠自有資金來(lái)研發(fā)創(chuàng)新藥，最需要的支持就是來(lái)自一級(jí)、二級(jí)市場(chǎng)的投資。在投資相對(duì)成熟的市場(chǎng)，藥企通常用銷售利潤(rùn)反饋投資者，下一步的研發(fā)投入還是依靠投資。

在中國(guó)，投資熱情火熱的時(shí)候，也曾有大量熱錢涌入醫(yī)藥領(lǐng)域。2018年4月港股修改18A上市規(guī)則以后，至少已有43家創(chuàng)新藥企上市。在熱情最高時(shí)，這些尚未盈利的公司，上市首日平均市值都在百億港元以上。熱情退潮之后，上市即破發(fā)已成常態(tài)。

而在跌宕起伏的背后，除了支付環(huán)節(jié)打破創(chuàng)新藥“高投入、高回報(bào)”閉環(huán)所帶來(lái)的幻滅，來(lái)自產(chǎn)業(yè)的投資比例偏低，主要靠金融資本支撐，難以陪伴創(chuàng)新藥渡過(guò)難關(guān)也是主要原因。

醫(yī)藥型的企業(yè)，上市融資風(fēng)險(xiǎn)巨大。通常來(lái)說(shuō)，一個(gè)新藥完成所需要的投入不是小企業(yè)能承受的，并且醫(yī)藥研發(fā)周期長(zhǎng)，這個(gè)難度遠(yuǎn)高于一些做人工智能技術(shù)的企業(yè)。

一些大藥企做新藥研發(fā)，可以不完全靠資本市場(chǎng)融來(lái)的錢，還有自有資本。不過(guò)，中間風(fēng)險(xiǎn)一樣很大，一期臨床二期臨床都成功了，三級(jí)臨床失敗的還有很多。

美國(guó)的資本市場(chǎng)愿意給這樣的醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)企業(yè)機(jī)會(huì)，原因是一旦成功，市場(chǎng)巨大。但在中國(guó)這種情況幾乎不可能發(fā)生。

從第三方研究機(jī)構(gòu)華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院的數(shù)據(jù)上看，創(chuàng)新藥在中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)上的銷售收入占比仍然很小。2016年時(shí)只有7%，到2021年剛剛達(dá)到11%。不過(guò)也可以看到，未來(lái)其紅利將逐漸釋放。中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)前景廣闊。

數(shù)據(jù)來(lái)自：華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院，虎嗅制圖。

從這個(gè)角度講，當(dāng)前這個(gè)時(shí)期，對(duì)于懂創(chuàng)新藥的產(chǎn)業(yè)資本來(lái)說(shuō)，正是一個(gè)好的投資機(jī)會(huì)。在熱情冷卻，很多資本按兵不動(dòng)的時(shí)候，還有創(chuàng)新藥完成融資。據(jù)第三方分析機(jī)構(gòu)醫(yī)藥魔方統(tǒng)計(jì)，2022年1至5月的536起醫(yī)藥健康領(lǐng)域融資項(xiàng)目中，創(chuàng)新藥占到了34%仍然是最熱門的領(lǐng)域。

在這場(chǎng)大“抄底”中，有沒(méi)有誰(shuí)能“意外”拿到下一代“藥王”，也是值得期待的財(cái)富故事。

除此以外，在政策上，也期待新的突破。

2015年國(guó)家藥監(jiān)局拉開(kāi)了藥品審評(píng)審批制度改革的序幕；兩年后，中辦、國(guó)辦正式發(fā)文鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新；2018年，創(chuàng)新藥進(jìn)醫(yī)保終于實(shí)現(xiàn)常態(tài)化——每年一談……

這些標(biāo)志性事件之后，中國(guó)創(chuàng)新藥確實(shí)獲得前所未有的支持，部分熱門產(chǎn)品甚至出現(xiàn)了內(nèi)卷。

不過(guò)，目前國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥中，還是鮮有First-in-class（首創(chuàng)新藥）、best-in-class（同類最優(yōu)），連me-better（改良模仿）也少之又少。大量的me-too（模仿），甚至是不如模仿的“me-worse”新藥不僅卷得投資人、研發(fā)者無(wú)利可圖，更浪費(fèi)了大量的資源。

這種現(xiàn)象固然與中國(guó)創(chuàng)新藥起步晚有直接的關(guān)系，但是也與缺乏支持和必要的土壤脫離不了干系。

南京應(yīng)諾醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司董事長(zhǎng)鄭維義博士告訴虎嗅，在人才培養(yǎng)，基礎(chǔ)研究與產(chǎn)業(yè)的互動(dòng)，研究型醫(yī)院的建設(shè)，以及支付問(wèn)題等方面，都需要從政策到落地執(zhí)行有全面突破。

在研發(fā)的源頭上，整個(gè)新藥研究中，角色的分工應(yīng)該是怎樣的？企業(yè)在國(guó)外是創(chuàng)新藥研發(fā)的主體，國(guó)內(nèi)想讓科研院所做新藥，是本末倒置了。“科研院所最應(yīng)該做的，是為創(chuàng)新藥做基礎(chǔ)研究和技術(shù)方面的儲(chǔ)備”。這些也是中國(guó)在First-in-class藥物研發(fā)領(lǐng)域有所突破的基礎(chǔ)。

在最后一環(huán)，如何給予創(chuàng)新藥合理的定價(jià)，形成可以撐起創(chuàng)新藥發(fā)展體系的支付方式等等，也都是值得思考的問(wèn)題。

低谷往往是醞釀反彈勢(shì)能的絕佳機(jī)會(huì)。在這一階段能實(shí)現(xiàn)怎樣的突破，也決定了未來(lái)中國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展的高度。而兜底的保障，也是重中之重。

北京大學(xué)國(guó)家發(fā)展研究院學(xué)術(shù)委員會(huì)主任、北京大學(xué)全球健康發(fā)展研究院院長(zhǎng)劉國(guó)恩曾多次在公開(kāi)演講中提到，在世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織《2021年全球創(chuàng)新指數(shù)》報(bào)告中，瑞士和瑞典是創(chuàng)新指數(shù)最高的兩個(gè)國(guó)家。

他援引瑞典企業(yè)與創(chuàng)新部長(zhǎng)接受采訪所說(shuō)的話，指出鼓勵(lì)創(chuàng)新的“三大秘籍”，除了構(gòu)建誠(chéng)信社會(huì)，還有性別上的公平之外，就是在教育、醫(yī)療以及最低社會(huì)保障方面增加投入。

特別是“最低社會(huì)保障”。劉國(guó)恩說(shuō)：“創(chuàng)新是有巨大風(fēng)險(xiǎn)的，所以政府要為創(chuàng)新者兜底，讓他們不至于賣房子，不至于砸鍋賣鐵?！边@是讓人們有勇氣創(chuàng)新。

從某種意義上講，這也許才是創(chuàng)新藥研發(fā)者，乃至所有創(chuàng)業(yè)者最后的堡壘，是他們隨時(shí)東山再起的底氣所在。

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